O longo e frustrante processo de aprovação de novos produtos alimentícios com CBD no Reino Unido finalmente viu um avanço significativo! Desde o início de 2025, cinco novos pedidos foram aprovados na fase de avaliação de segurança pela Agência de Normas Alimentares do Reino Unido (FSA). No entanto, essas aprovações intensificaram o acalorado debate na indústria sobre o limite estrito de ingestão diária aceitável (IDA) de 10 mg da FSA — uma redução substancial em relação à IDA anterior de 70 mg, anunciada em outubro de 2023, que pegou a indústria desprevenida.
Os cinco pedidos aprovados até agora neste ano abrangem aproximadamente 850 produtos, com mais de 830 deles decorrentes de uma submissão conjunta da TTS Pharma, Liverpool e HERBL, a maior distribuidora de cannabis da Califórnia.
Limites rigorosos na ingestão de CBD
Outros pedidos em andamento incluem os da Brains Bioceutical, Mile High Labs, cbdMD e Bridge Farm Group. Todos os cinco pedidos recém-aprovados atendem ao limite de 10 mg de IDA, um limite há muito criticado por partes interessadas do setor por ser excessivamente restritivo. Observadores sugerem que, ao conceder essas aprovações, a FSA está enviando um forte sinal ao setor de que pedidos que propõem IDAs mais altas dificilmente serão aprovados nas avaliações de segurança.
A Cannabis Trade Association, um grupo industrial do Reino Unido, acusou a FSA de utilizar indevidamente a IDA como um limite vinculativo em vez de uma orientação consultiva, argumentando que o limite não leva em conta as diferenças entre isolados de CBD, destilados e extratos de espectro completo. Desde que a FSA reduziu a IDA em outubro de 2023, dados do setor alertam que um limite de ingestão tão baixo poderia tornar os produtos de CBD ineficazes, inibir o crescimento do mercado e desestimular o investimento. Em contrapartida, a Associação Europeia do Cânhamo Industrial (EIHA) propôs um limite de IDA mais moderado de 17,5 mg aos reguladores europeus, refletindo as avaliações científicas em evolução.
Incerteza do Mercado
Apesar das críticas generalizadas à ADI, as aprovações recentes indicam que o Reino Unido está caminhando para uma regulamentação abrangente do mercado de CBD — embora em ritmo lento. Desde janeiro de 2019, quando os extratos de CBD foram classificados como novos alimentos, a FSA vem lidando com os primeiros 12.000 pedidos de produtos. Até o momento, cerca de 5.000 produtos entraram na fase de revisão de gestão de risco. Após resultados positivos, a FSA e a Food Standards Scotland recomendarão a aprovação desses produtos aos ministros de todo o Reino Unido.
Essas aprovações seguem três pedidos aprovados em 2024, incluindo os produtos Pureis e Cannaray da Chanelle McCoy, bem como um pedido de um consórcio liderado pela EIHA, que apresentou mais de 2.700 produtos. De acordo com o último relatório da FSA, a agência espera recomendar os três primeiros pedidos de produtos aos ministros do Reino Unido até meados de 2025. Uma vez aprovados, esses produtos se tornarão os primeiros produtos de CBD totalmente autorizados e legalmente disponíveis no mercado do Reino Unido.
Além das novas aprovações, a FSA removeu recentemente 102 produtos de sua lista pública de aplicações de produtos de CBD. Esses produtos devem passar por validação completa antes de poderem continuar a ser vendidos. Embora alguns produtos tenham sido retirados voluntariamente, outros foram removidos sem uma explicação clara. Até o momento, quase 600 produtos foram completamente removidos do processo.
Foi relatado que o consórcio EIHA tem outros 2.201 produtos em um segundo pedido de destilados de CBD, mas este pedido permanece no primeiro estágio da revisão da FSA — “aguardando evidências”.
Uma indústria incerta
O mercado de CBD do Reino Unido, avaliado em aproximadamente US$ 850 milhões, permanece em situação precária. Além do debate sobre a ADI, preocupações com os níveis permitidos de THC aumentaram ainda mais a incerteza. A FSA, alinhando-se à interpretação rigorosa do Ministério do Interior da Lei de Uso Indevido de Drogas, insiste que qualquer THC detectável pode tornar um produto ilegal, a menos que atenda aos rigorosos critérios de isenção de produtos (EPC). Essa interpretação já gerou disputas judiciais, como o caso da Jersey Hemp, em que a empresa contestou com sucesso a decisão do Ministério do Interior de bloquear suas importações.
As partes interessadas do setor previram que a FSA lançaria uma consulta pública de oito semanas sobre as regulamentações do CBD no início de 2025, prevendo novos conflitos sobre os limites de THC e a aplicação rigorosa da IDA de 10 mg. No entanto, até 5 de março de 2025, a FSA ainda não havia iniciado a consulta, uma etapa crucial no processo de recomendação do primeiro lote de aplicações de produtos de CBD.
Horário da publicação: 24/03/2025