O longo e frustrante processo de aprovação para novos produtos alimentares da CBD no Reino Unido finalmente tiveram um avanço significativo! Desde o início de 2025, cinco novas aplicações passaram com sucesso no estágio de avaliação de segurança pela Agência de Padrões de Alimentos do Reino Unido (FSA). No entanto, essas aprovações intensificaram o debate acalorado dentro do setor sobre o rigoroso limite de ingestão diária aceitável (ADI) da FSA - uma redução substancial dos 70 mg adi anteriores anunciados em outubro de 2023, que capturou a indústria despreocupada.
As cinco inscrições aprovadas até agora este ano abrangem aproximadamente 850 produtos, com mais de 830 deles decorrentes de uma submissão conjunta pela TTS Pharma, Liverpool e Herbl, o maior distribuidor de cannabis da Califórnia.
Limites rígidos para a ingestão de CBD
Outras aplicações que avançam incluem as do Brains Bioceutical, Mile High Labs, CBDMD e Bridge Farm Group. Todos os cinco aplicativos recém -aprovados em conformidade com o limite de 10 mg de adi, um limiar criticado pelas partes interessadas do setor como excessivamente restritivo. Os observadores sugerem que, ao conceder essas aprovações, a FSA está enviando um forte sinal ao setor de que é improvável que os aplicativos que proponham ADIs mais altos passem revisões de segurança.
A Associação Comercial da Cannabis, um grupo da indústria do Reino Unido, acusou a FSA de usar mal o ADI como um limite de ligação, e não como orientação consultiva, argumentando que o limite falha em explicar as diferenças entre isolados de CBD, destilados e extratos de espectro total. Desde que a FSA reduziu a ADI em outubro de 2023, os dados do setor alertaram que um limite de ingestão tão baixo poderia tornar os produtos CBD ineficazes, sufocar o crescimento do mercado e impedir o investimento. Por outro lado, a Associação Européia de Cânhamo Industrial (EIHA) propôs um limite ADI mais moderado de 17,5 mg aos reguladores europeus, refletindo avaliações científicas em evolução.
Incerteza de mercado
Apesar das críticas generalizadas à ADI, as aprovações recentes indicam que o Reino Unido está se movendo em direção a uma regulamentação abrangente do mercado da CBD - embora em um ritmo lento. Desde janeiro de 2019, quando os extratos de CBD foram classificados como novos alimentos, a FSA vem enfrentando os 12.000 envios iniciais de produtos. Até o momento, cerca de 5.000 produtos entraram no estágio de revisão de gerenciamento de riscos. Após resultados positivos, a FSA e os padrões de alimentos da Escócia recomendarão a aprovação desses produtos para ministros em todo o Reino Unido.
Essas aprovações seguem três pedidos aprovados em 2024, incluindo os produtos Pureis e Cannaray de Chanelle McCoy, bem como uma aplicação de um consórcio liderado pelo EIHA, que enviou mais de 2.700 produtos. De acordo com o último relatório da FSA, a agência espera recomendar os três primeiros pedidos de produto aos ministros do Reino Unido até meados de 2025. Uma vez aprovado, esses produtos se tornarão os primeiros produtos CBD totalmente autorizados legalmente disponíveis no mercado do Reino Unido.
Além das novas aprovações, a FSA removeu recentemente 102 produtos de sua lista pública de aplicativos de produtos CBD. Esses produtos devem passar por validação total antes que possam continuar sendo vendidos. Enquanto alguns produtos foram retirados voluntariamente, outros foram removidos sem explicação clara. Até o momento, quase 600 produtos foram completamente removidos do processo.
É relatado que o consórcio EIHA possui outros produtos 2.201 em um segundo pedido de destilados de CBD, mas esse aplicativo permanece no primeiro estágio da revisão da FSA - "aguardando evidências".
Uma indústria incerta
O mercado de CBD do Reino Unido, avaliado em aproximadamente US $ 850 milhões, permanece em um estado precário. Além do debate da ADI, as preocupações com os níveis permitidos de THC adicionaram mais incerteza. A FSA, alinhada com a rigoroso interpretação do Ministério do Interior da Lei de Uso Independente de Drogas, insiste que qualquer THC detectável possa tornar um produto ilegal, a menos que atenda a critérios de produto isentos rigorosos (EPC). Essa interpretação já desencadeou disputas legais, como o caso de cânhamo de Jersey, onde a empresa desafiou com sucesso a decisão do Ministério do Interior de bloquear suas importações.
As partes interessadas da indústria anteciparam que a FSA lançaria uma consulta pública de oito semanas sobre os regulamentos da CBD no início de 2025, esperando mais confrontos sobre os limiares do THC e a aplicação estrita dos 10 mg de ADI. No entanto, em 5 de março de 2025, a FSA ainda não iniciou a consulta, uma etapa crítica no processo de recomendar o primeiro lote de aplicações de produtos CBD.
Hora de postagem: 24-2025 de março