Recentemente, a Health Canada anunciou planos para estabelecer uma estrutura regulatória que permitiria que produtos de CBD (canabidiol) fossem vendidos sem receita médica.
Embora o Canadá seja atualmente o maior país do mundo com cannabis legalizada para uso adulto, desde 2018, o CBD e todos os outros fitocanabinoides foram incluídos na Lista de Medicamentos com Receita (PDL) pelos reguladores canadenses, exigindo que os consumidores obtenham uma receita para comprar produtos de CBD.
Dado que o CBD — um canabinoide naturalmente presente na cannabis legal para uso adulto — foi sujeito a esse status contraditório devido à falta de evidências científicas suficientes na época sobre sua segurança e eficácia, as mudanças propostas visam abordar essa inconsistência.
Em 7 de março de 2025, a Health Canada lançou uma consulta pública para incluir o CBD no atual sistema de Produtos Naturais para a Saúde (NHP), permitindo a compra legal de produtos de CBD sem receita médica. A consulta, que começou em 7 de março de 2025, está buscando feedback do público e das partes interessadas e será encerrada em 5 de junho de 2025.
A estrutura proposta busca ampliar o acesso a produtos de CBD sem receita, mantendo rigorosos padrões de segurança, eficácia e qualidade. Se adotadas, essas mudanças poderão reformular os requisitos de conformidade e licenciamento do CBD para empresas em todo o Canadá.
A consulta concentra-se nos seguintes pontos principais:
• CBD como ingrediente de produto natural para a saúde – Emenda aos “Regulamentos de produtos naturais para a saúde” para permitir o uso de CBD para problemas de saúde menores.
• Produtos veterinários de CBD – Regulamentação de produtos veterinários de CBD sem receita médica de acordo com o “Regulamento de Alimentos e Medicamentos para Saúde Animal”.
• Classificação do produto – Determinar, com base em evidências científicas, se o CBD deve permanecer disponível somente com receita médica ou como um produto natural para a saúde.
• Harmonização com a “Lei da Cannabis” – Garantindo a consistência regulatória para produtos de CBD tanto na “Lei de Alimentos e Medicamentos” quanto na “Lei da Cannabis”.
• Redução dos encargos de licenciamento – Considerando a eliminação dos requisitos de licenciamento de medicamentos e pesquisas com cannabis para empresas que lidam exclusivamente com CBD.
Essas mudanças regulariam os produtos de CBD de forma semelhante a outros ingredientes medicinais de venda livre, tornando-os mais acessíveis e mantendo padrões rígidos de segurança e eficácia.
Para fabricantes, varejistas e distribuidores de produtos de CBD, se o CBD for incorporado a esta estrutura regulatória, as empresas poderão lançar produtos de saúde de CBD sem receita em conformidade com os padrões da Health Canada. No entanto, as empresas devem garantir que seus produtos atendam aos requisitos relevantes de segurança, eficácia e qualidade.
A nova estrutura também pode introduzir restrições de rotulagem e comercialização, limitando as alegações sobre os produtos, a divulgação de ingredientes e a publicidade. Além disso, as obrigações do Canadá em tratados internacionais podem influenciar as políticas de importação e exportação de CBD, impactando empresas com operações globais.
Horário da publicação: 26/03/2025