Recentemente, a Health Canada anunciou planos para estabelecer uma estrutura regulatória que permitiria que os produtos CBD (canabidiol) fossem vendidos sem receita médica.
Embora o Canadá seja atualmente o maior país do mundo com maconha legalizada para adultos, desde 2018, o CBD e todos os outros fitocanabinóides foram listados na lista de medicamentos prescritos (PDL) pelos reguladores canadenses, exigindo que os consumidores obtenham uma receita para comprar produtos CBD.
Dado que o CBD-um canabinóide naturalmente presente na cannabis legal de uso de adultos-está sujeito a esse status contraditório devido à falta de evidências científicas suficientes no momento em relação à sua segurança e eficácia, as mudanças propostas visam abordar essa inconsistência.
Em 7 de março de 2025, a Health Canada lançou uma consulta pública para incluir o CBD na estrutura existente do Produto de Saúde Natural (NHP), permitindo que os produtos CBD sejam comprados legalmente sem receita médica. A consulta, iniciada em 7 de março de 2025, está buscando feedback do público e das partes interessadas e fechará em 5 de junho de 2025.
A estrutura proposta busca expandir o acesso a produtos CBD não prescritos, mantendo os padrões rigorosos de segurança, eficácia e qualidade. Se adotado, essas mudanças podem remodelar os requisitos de conformidade e licenciamento da CBD para empresas em todo o Canadá.
A consulta se concentra nos seguintes pontos -chave:
• CBD como ingrediente do produto de saúde natural - alterando os "regulamentos de produtos naturais de saúde" para permitir o uso do CBD para pequenas condições de saúde.
• Produtos CBD veterinários-regulando produtos veterinários não prescritos CBD sob os "regulamentos de alimentos e medicamentos para a saúde animal".
• Classificação do produto-Determinação, com base em evidências científicas, se o CBD deve permanecer somente prescrito ou estar disponível como um produto de saúde natural.
• Harmonização com a "Lei da Cannabis" - garantindo consistência regulatória para produtos de CBD sob a "alimentos e medicamentos AC" e a "Lei da Cannabis".
• Reduzindo os encargos de licenciamento - considerando a eliminação dos requisitos de licenciamento de medicamentos e pesquisas de cannabis para empresas que lidam com o CBD exclusivamente.
Essas mudanças regulam os produtos CBD de maneira semelhante a outros ingredientes medicinais sem receita, tornando-os mais acessíveis enquanto defendiam padrões estritas de segurança e eficácia.
Para os fabricantes, varejistas e distribuidores de produtos CBD, se a CBD for incorporada a essa estrutura regulatória, as empresas poderão lançar produtos de saúde da CBD de receita em conformidade com os padrões da Health Canada. No entanto, as empresas devem garantir que seus produtos atendam aos requisitos relevantes de segurança, eficácia e qualidade.
A nova estrutura também pode introduzir restrições de rotulagem e marketing, limitação de reivindicações de produtos, divulgações de ingredientes e publicidade. Além disso, as obrigações do Tratado Internacional do Canadá podem influenciar as políticas de importação e exportação do CBD, impactando as empresas com operações globais.
Hora de postagem: mar-26-2025