Em 12 de março, a Health Canada anunciou atualizações periódicas aos regulamentos de cannabis》, 《《Regulamentos Industriais de cânhamo》 e a Lei de Cannabis》, simplificando certos regulamentos para facilitar o desenvolvimento do mercado legal de cannabis. As reformas regulatórias se concentram principalmente em cinco áreas principais: licenciamento, produção, embalagem e rotulagem, segurança e manutenção de discos. O governo pretende enfrentar alguns dos desafios que atualmente enfrentam o setor, mantendo as principais considerações de saúde pública e segurança sob a Lei Federal de Cannabis》. Embora os regulamentos tenham sofrido outras mudanças desde a legalização da cannabis em outubro de 2018, este é o pacote mais abrangente de alterações regulatórias até o momento. Embora as reformas regulatórias devam aumentar os custos de supervisão da Health Canada, a agência afirmou que a carga regulatória e os custos para pequenas empresas serão reduzidos. A carga administrativa para as empresas de cannabis deve diminuir em US $ 7,8 milhões anualmente.
Principais mudanças nos regulamentos de cannabis
Pesquisar
Organizações e pesquisadores individuais não precisam mais se candidatar a uma licença de pesquisa ao realizar estudos não humanos ou não animais, desde que não possuam mais de 30 gramas de maconha seca ou equivalente a fins de pesquisa a qualquer momento. Indivíduos ou organizações podem produzir cannabis para fins de pesquisa, mas são proibidos de cultivar, propagar ou colher cannabis.
Micro-cultivação e viveiros
A escala permitida para instalações de micro cultivação e micro-processamento quadruplicou. Anteriormente, as instalações de micro-cultivação estavam limitadas ao cultivo de cannabis em uma área de 200 metros quadrados. Agora, esse limite foi expandido para 800 metros quadrados, sem restrições à quantidade de cannabis que pode ser cultivada nesse espaço. Anteriormente, as instalações de micro-processamento só podiam processar até 600 kg de maconha seca ou seu equivalente. Esse limite agora foi aumentado para 2.400 kg. Os viveiros de cannabis, que antes eram restritos a um espaço de 50 metros quadrados e poderiam colher até 5 kg de flores de cannabis para produção de sementes, agora podem operar em uma área de 200 metros quadrados. No entanto, os viveiros ainda devem destruir as flores da cannabis após a colheita de sementes.
Pessoas de garantia de qualidade (QAP)
As emendas aos regulamentos de cannabis》 aumentaram o número de pessoal de garantia de qualidade alternativo permitido dentro de uma empresa. Anteriormente, o número de QAPs alternativos era limitado a dois; Essa restrição já foi levantada.
Pólen de cannabis
O pólen de cannabis, que não era mencionado anteriormente nos regulamentos de cannabis》, agora pode ser vendido entre os detentores de licenças.
Informações do consumidor
Os processadores licenciados não precisam mais incluir uma cópia impressa dos documentos de informações do consumidor em cada pacote de produtos de cannabis enviados.
Extensões de políticas Covid-19
Várias mudanças temporárias feitas pela Health Canada durante a pandemia covid-19 e os desligamentos subsequentes agora se tornaram permanentes. Isso inclui a remoção de requisitos para cannabis e importadores e exportadores de cânhamo industrial para especificar portas de entrada e saída em suas licenças de importação/exportação.
Suspensão da licença
De acordo com a nova política, a Health Canada pode suspender as licenças de qualquer titular de licenças que não pagam taxas ou envie declarações de receita de cannabis, conforme exigido pela ordem das taxas de cannabis》.
Derivados de cannabis
Derivados feitos de sementes de cannabis não psicoativo, hastes maduras e raízes agora podem ser importadas, exportadas, vendidas e processadas sem licença, sujeitas a certas restrições com base em potencial conteúdo de cannabis.
Cânhamo industrial
As emendas aos regulamentos de cânhamo industrial do Canadá (IHR)》 removeram a concentração máxima de THC anterior de 10 ppm para derivados industriais de sementes de cânhamo. Além disso, os requisitos de teste, a rotulagem de vendas por atacado e os requisitos de importação/exportação foram eliminados. Essas mudanças permitem que os derivados não psicoativos de sementes de cânhamo industrial sejam importados, exportados, vendidos e processados sem licença ou permissão.
Isenções de cannabis (Lei de Alimentos e Drogas)
Sob o 《ihr》, alimentos ou cosméticos contendo cannabis feitos apenas com derivados industriais de sementes de cânhamo estão agora isentos.
Pessoal e segurança do site
As revisões dos regulamentos de cannabis》 eliminaram o requisito de que o pessoal com autorização de segurança esteja presente no local. Os cultivadores e processadores de cannabis agora podem enviar cannabis para remediação (por exemplo, irradiação) sem a necessidade de pessoal com segurança de segurança para acompanhar o processo. Isso também se aplica à licença de pesquisa ou aos detentores de licenças de medicamentos de cannabis. Além disso, o requisito para sistemas de detecção de intrusão em torno do perímetro dos locais foi removido. Quaisquer áreas operacionais licenciadas sem cannabis ou atividades relacionadas à cannabis não exigem mais equipamentos de gravação de vídeo ou sistemas de detecção de intrusões para operar continuamente. Os requisitos anteriores para que as áreas de armazenamento tenham uma “sala dentro de uma sala” e para registros de pessoas que entram e saem de áreas de armazenamento também foram eliminadas. Agora, os detentores de licenças federais devem reter registros visuais mostrando movimentos ao redor do perímetro do site, áreas operacionais (dentro de casa e ao ar livre) e áreas de armazenamento por pelo menos um ano a partir da data da gravação.
Pré-rolls e etanol
A restrição anterior limitando o peso de unidades individuais de cannabis seca para inalação (por exemplo, cannabis pré-laminada) a 1 grama foi removida. Além dos produtos de extrato de cannabis anteriormente permitidos e produtos comestíveis de cannabis, o etanol agora é permitido como ingrediente em certos produtos de cannabis, incluindo extratos inaláveis de cannabis, com um peso líquido máximo de 7,5 gramas.
Embalagem de cannabis
A Health Canada fez várias alterações nos requisitos de embalagem de cannabis, incluindo a permissão de janelas em embalagens secas de cannabis e permitir o uso de cores diferentes em recipientes de cannabis. Agora, vários contêineres de produtos de cannabis comestíveis podem ser co-embalados no recipiente mais externo usado para cannabis seco ou fresco, produtos tópicos de cannabis e produtos de extração de cannabis. O limite de 30 gramas (ou equivalente) ainda se aplica ao recipiente mais externo. O limite anterior de 10 miligramas do THC para produtos comestíveis de cannabis no recipiente mais externo foi removido, permitindo que vários produtos comestíveis de vários THC sejam embalados.
Rotulagem de produtos de cannabis
Agora, os códigos de QR são permitidos em recipientes de embalagem de cannabis, e o uso de etiquetas dobráveis ou peel-back foi expandido para todos os tamanhos de embalagem. Anteriormente, apenas pequenos recipientes de cannabis podiam usar esses rótulos. Agora, os detentores de licença de cannabis também podem usar inserções e folhetos. O tamanho da fonte para informações de canabinóide e potência agora pode ser tão grande quanto as mensagens de aviso de saúde necessárias. Os produtos de cannabis agora só precisam exibir o THC total e o conteúdo total de CBD nos rótulos, em vez de o conteúdo THC e CBD "total" e "real". Foi concedido um período de transição de 12 meses, permitindo que os produtores usem o inventário de etiquetas existentes. Os requisitos para declarações de equivalência de cannabis secas nos rótulos e a inclusão de declarações de “data de validade não determinadas” sem estudos de estabilidade foram removidas. As embalagens mais externas contendo vários contêineres diretos não precisam mais exibir informações sobre data de embalagem, embora os contêineres diretos ainda devam incluir essas informações. As remessas agora são permitidas dentro de sete dias antes ou após a data de embalagem impressa (uma provisão da era Covid), e os símbolos como logotipos de reciclagem são permitidos na embalagem, com algumas restrições.
Medição de registros e relatórios
Os titulares de licenças de cannabis não precisam mais registrar a quantidade, método de uso ou justificativa para usar substâncias nos produtos de cannabis. Os titulares de licenças também não precisam mais enviar uma nova notificação de produto de cannabis (NNCP) antes que os produtos de cannabis secos ou frescos sejam disponibilizados para venda de varejo. Além disso, o requisito para que os detentores de licenças mantenham um documento que liste extratos de cannabis, produtos tópicos de cannabis ou produtos comestíveis de cannabis ao vender, distribuir ou exportar produtos de cannabis foi removido. Os novos regulamentos eliminam todos os requisitos de manutenção de registros para resíduos de cultivo de cannabis (folhas, brotos e ramos coletados durante a propagação, cultivo ou colheita) e a necessidade de pessoal qualificado testemunhar e certificar a destruição de tais materiais no local ou fora do local. As descrições da localização e método de destruição para resíduos de cannabis não são mais necessárias. Os relatórios anuais ao regulador, que descreveram principalmente planos e despesas promocionais, foram eliminados, embora os detentores de licenças ainda devam manter informações sobre despesas promocionais e descrições dos tipos de promoções associadas a essas despesas. Os detentores de licenças de cannabis não precisam mais enviar informações à Health Canada, indicando se a propriedade ou os direitos mantidos por investidores primários foram transferidos ou fornecidos a outros, juntamente com outros detalhes relacionados. Os detentores de licenças pertencentes a empresas de capital aberto não precisam mais se reportar aos principais investidores, pois outros aspectos dos relatórios financeiros ainda cobrem isso. Os detentores de licenças agora devem medir e registrar o número de sementes de cannabis plantadas, em vez de seu peso líquido.
Ordem do sistema de rastreamento de cannabis
A unidade de medição para relatórios mensais de sementes de planta de cannabis não embalada foi alterada de quilogramas para o número de sementes, alinhando -se com informações relatadas à Agência de Receita do Canadá. Os relatórios mensais sobre o peso dos resíduos de cultivo de cannabis não são mais necessários se o resíduo não estivesse mais no inventário ou não foi adicionado ao inventário no mês anterior. A ordem do sistema de rastreamento de cannabis (resíduos de cultivo) entrará em vigor no primeiro dia do mês após a implementação dos regulamentos que alterando certos regulamentos de cannabis (simplificando os requisitos). A data efetiva atrasada desta ordem elimina a possibilidade de relatar o peso e o número de sementes não embaladas em um único período de relatório, bem como a inclusão e exclusão de resíduos de cultivo dentro do mesmo período de relatório. Esses ajustes e mudanças de políticas entraram em vigor em 12 de março de 2025. A longo prazo, espera -se que essas mudanças economizem aos detentores de licenças um total de quase US $ 18 milhões em custos de conformidade, com a economia de custos administrativa total projetada para exceder US $ 24 milhões.
Hora de postagem: mar-17-2025