Em 12 de março, a Health Canada anunciou atualizações periódicas aos 《Regulamentos da Cannabis》, 《Regulamentos do Cânhamo Industrial》 e 《Lei da Cannabis》, simplificando certos regulamentos para facilitar o desenvolvimento do mercado legal de cannabis. As reformas regulatórias se concentram principalmente em cinco áreas principais: licenciamento, produção, embalagem e rotulagem, segurança e manutenção de registros. O governo pretende abordar alguns dos desafios que a indústria enfrenta atualmente, mantendo as principais considerações de saúde e segurança pública sob a 《Lei da Cannabis》 federal. Embora os regulamentos tenham sofrido outras mudanças desde a legalização da cannabis em outubro de 2018, este é o pacote mais abrangente de mudanças regulatórias até o momento. Embora se espere que as reformas regulatórias aumentem os custos de supervisão da Health Canada, a agência declarou que a carga regulatória e os custos para pequenas empresas serão reduzidos. A carga administrativa para as empresas de cannabis está projetada para diminuir em US$ 7,8 milhões anualmente.
Principais mudanças nas regulamentações da cannabis
Pesquisar
Organizações e pesquisadores individuais não precisam mais solicitar uma licença de pesquisa para conduzir estudos não humanos ou não animais, desde que possuam, no máximo, 30 gramas de cannabis seca ou equivalente para fins de pesquisa a qualquer momento. Indivíduos ou organizações podem produzir cannabis para fins de pesquisa, mas estão proibidos de cultivar, propagar ou colher cannabis.
Microcultivo e Viveiros
A escala permitida para instalações de microcultivo e microprocessamento quadruplicou. Anteriormente, as instalações de microcultivo limitavam-se ao cultivo de cannabis em uma área de 200 metros quadrados. Esse limite foi expandido para 800 metros quadrados, sem restrições quanto à quantidade de cannabis que pode ser cultivada nesse espaço. Anteriormente, as instalações de microprocessamento só podiam processar até 600 quilos de cannabis seca ou equivalente. Esse limite foi aumentado para 2.400 quilos. Os viveiros de cannabis, que antes eram restritos a um espaço de 50 metros quadrados e podiam colher até 5 quilos de flores de cannabis para a produção de sementes, agora podem operar em uma área de 200 metros quadrados. No entanto, os viveiros ainda devem destruir as flores de cannabis após a colheita das sementes.
Pessoas de Garantia de Qualidade (QAP)
As alterações ao 《Regulamento da Cannabis》 aumentaram o número de profissionais alternativos de garantia de qualidade permitidos em uma empresa. Anteriormente, o número de QAPs alternativos era limitado a dois; essa restrição foi suspensa.
Pólen de Cannabis
O pólen de cannabis, que antes não era mencionado no 《Regulamento da Cannabis》, agora pode ser vendido entre detentores de licença.
Informações ao consumidor
Os processadores licenciados não são mais obrigados a incluir uma cópia impressa dos documentos de informações ao consumidor em cada pacote de produtos de cannabis enviado.
Extensões de políticas da COVID-19
Várias mudanças temporárias implementadas pela Health Canada durante a pandemia de COVID-19 e as paralisações subsequentes tornaram-se permanentes. Entre elas, a remoção da exigência de que importadores e exportadores de cannabis e cânhamo industrial especifiquem os portos de entrada e saída em suas autorizações de importação/exportação.
Suspensão de licença
De acordo com a nova política, a Health Canada pode suspender as licenças de qualquer detentor que não pagar as taxas ou enviar as declarações de receita de cannabis, conforme exigido pela 《Cannabis Fees Order》.
Derivados da Cannabis
Derivados feitos de sementes, caules maduros e raízes de cannabis não psicoativas agora podem ser importados, exportados, vendidos e processados sem licença, sujeitos a certas restrições com base no conteúdo potencial de cannabis.
Cânhamo industrial
Emendas ao Regulamento do Cânhamo Industrial (IHR) do Canadá removeram a concentração máxima de THC de 10 ppm para derivados de sementes de cânhamo industrial. Além disso, os requisitos de teste, rotulagem para vendas no atacado e requisitos de importação/exportação foram eliminados. Essas mudanças permitem que derivados de sementes de cânhamo industrial não psicoativos sejam importados, exportados, vendidos e processados sem licença ou autorização.
Isenções de Cannabis (Lei de Alimentos e Medicamentos)
De acordo com o 《IHR》, alimentos ou cosméticos que contenham cannabis feitos exclusivamente de derivados de sementes de cânhamo industrial agora estão isentos.
Segurança de Pessoal e do Local
Revisões nos 《Regulamentos da Cannabis》eliminaram a exigência de pessoal com autorização de segurança presente no local. Cultivadores e processadores de cannabis agora podem enviar cannabis para remediação (por exemplo, irradiação) sem exigir que pessoal com autorização de segurança acompanhe o processo. Isso também se aplica a detentores de licença de pesquisa ou licença para uso de drogas de cannabis. Além disso, a exigência de sistemas de detecção de intrusão ao redor do perímetro dos locais foi removida. Quaisquer áreas operacionais licenciadas sem cannabis ou atividades relacionadas à cannabis não exigem mais equipamentos de gravação de vídeo ou sistemas de detecção de intrusão para operar continuamente. Os requisitos anteriores para áreas de armazenamento terem uma "sala dentro de uma sala" e para registros de pessoal entrando e saindo das áreas de armazenamento também foram eliminados. Os detentores de licenças federais agora são obrigados a manter registros visuais mostrando os movimentos ao redor do perímetro do local, áreas operacionais (internas e externas) e áreas de armazenamento por pelo menos um ano a partir da data do registro.
Pré-Rolos e Etanol
A restrição anterior que limitava o peso de unidades individuais de cannabis seca para inalação (por exemplo, cannabis pré-enrolada) a 1 grama foi removida. Além dos produtos de extrato de cannabis e produtos comestíveis de cannabis anteriormente permitidos, o etanol agora é permitido como ingrediente em certos produtos de cannabis, incluindo extratos de cannabis inaláveis, com um peso líquido máximo de 7,5 gramas.
Embalagem de Cannabis
A Health Canada implementou diversas mudanças nos requisitos de embalagem de cannabis, incluindo a permissão de janelas nas embalagens de cannabis seca e a autorização do uso de cores diferentes nos recipientes de cannabis. Vários recipientes de produtos comestíveis de cannabis agora podem ser embalados juntos no recipiente mais externo, usado para cannabis seca ou fresca, produtos tópicos de cannabis e produtos de extrato de cannabis. O limite de 30 gramas (ou equivalente) ainda se aplica ao recipiente mais externo. O limite anterior de 10 miligramas de THC para produtos comestíveis de cannabis no recipiente mais externo foi removido, permitindo que vários produtos comestíveis individuais contendo THC sejam embalados juntos.
Rotulagem de produtos de cannabis
Códigos QR agora são permitidos em recipientes de embalagens de cannabis, e o uso de etiquetas dobráveis ou destacáveis foi expandido para todos os tamanhos de embalagem. Anteriormente, apenas recipientes pequenos de cannabis eram autorizados a usar tais etiquetas. Os detentores de licenças de cannabis agora também podem usar encartes e bulas. O tamanho da fonte para informações sobre canabinoides e potência agora pode ser tão grande quanto as mensagens de advertência de saúde exigidas. Os produtos de cannabis agora precisam exibir apenas o conteúdo total de THC e CBD nos rótulos, em vez de conteúdo "total" e "real" de THC e CBD. Um período de transição de 12 meses foi concedido, permitindo que os produtores usem o estoque de rótulos existente. Os requisitos para declarações de equivalência de cannabis seca nos rótulos e a inclusão de declarações de "data de validade não determinada" sem estudos de estabilidade foram removidos. As embalagens externas contendo vários recipientes diretos não precisam mais exibir informações sobre a data da embalagem, embora os recipientes diretos ainda devam incluir essas informações. As remessas agora são permitidas dentro de sete dias antes ou depois da data impressa na embalagem (uma disposição da era COVID), e símbolos como logotipos de reciclagem são permitidos nas embalagens, com algumas restrições.
Manutenção de registros e relatórios
Os detentores de licenças de cannabis não são mais obrigados a registrar a quantidade, o método de uso ou a justificativa para o uso de quaisquer substâncias em produtos de cannabis. Os detentores de licenças também não são mais obrigados a enviar uma Notificação de Novo Produto de Cannabis (NNCP) antes que produtos de cannabis seca ou fresca sejam disponibilizados para venda no varejo. Além disso, a exigência de que os detentores de licenças mantenham um documento listando extratos de cannabis, produtos tópicos de cannabis ou produtos de cannabis comestíveis ao vender, distribuir ou exportar produtos de cannabis foi removida. Os novos regulamentos eliminam todos os requisitos de manutenção de registros para resíduos do cultivo de cannabis (folhas, brotos e galhos coletados durante a propagação, cultivo ou colheita) e a necessidade de pessoal qualificado para testemunhar e certificar a destruição de tais materiais no local ou fora do local. Descrições do local e do método de destruição de resíduos de cannabis não são mais necessárias. Os relatórios anuais ao regulador, que descreviam principalmente planos e despesas promocionais, foram eliminados, embora os detentores de licenças ainda devam manter informações sobre despesas promocionais e descrições dos tipos de promoções associadas a essas despesas. Os detentores de licenças de cannabis não precisam mais enviar informações à Health Canada indicando se a propriedade ou os direitos detidos pelos investidores primários foram transferidos ou de outra forma cedidos a terceiros, juntamente com outros detalhes relacionados. Os detentores de licenças que pertencem integralmente a empresas de capital aberto não precisam mais reportar aos principais investidores, visto que outros aspectos dos relatórios financeiros ainda abrangem essa informação. Os detentores de licenças agora devem medir e registrar o número de sementes de cannabis plantadas, em vez de seu peso líquido.
Pedido do Sistema de Rastreamento de Cannabis
A unidade de medida para o relatório mensal de sementes de plantas de cannabis não embaladas foi alterada de quilogramas para o número de sementes, alinhando-se com as informações relatadas à Agência da Receita do Canadá. Relatórios mensais sobre o peso dos resíduos do cultivo de cannabis não são mais necessários se os resíduos não estavam mais no inventário ou não foram adicionados ao inventário no mês anterior. A Ordem do Sistema de Rastreamento de Cannabis (Resíduos de Cultivo) entrará em vigor no primeiro dia do mês seguinte à implementação dos Regulamentos que alteram certos regulamentos de cannabis (simplificação dos requisitos). A data de vigência adiada desta ordem elimina a possibilidade de relatar o peso e o número de sementes não embaladas em um único período de relatório, bem como a inclusão e exclusão de resíduos de cultivo dentro do mesmo período de relatório. Esses ajustes e mudanças de política entraram em vigor em 12 de março de 2025. A longo prazo, espera-se que essas mudanças economizem aos detentores de licenças um total de quase US$ 18 milhões em custos de conformidade, com uma economia total de custos administrativos projetada para exceder US$ 24 milhões.
Horário da publicação: 17/03/2025